Estratto determina AAM/PPA n. 348/2022 del 27 aprile 2022
Trasferimento di titolarita': MC1/2021/1114;
Cambio nome: C1B/2021/2864;
Procedura europea n. : DK/H/2929/IB/001/G.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato
medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Pharmathen
S.A., con sede in 6, Dervenakion Str., 15351 Pallini Attiki, Grecia;
Medicinale VILDAGLIPTIN PHARMATHEN
Confezioni:
«50 mg compresse» 28 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL
A.I.C. 047317019;
«50 mg compresse» 56 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL
A.I.C. 047317021;
alla societa' Aurobindo Pharma (ITALIA) S.r.l. con sede in via
San Giuseppe 102, 21047 Saronno, Varese, codice fiscale 06058020964
Con variazione della denominazione in: VILDAGLIPTIN AUROBINDO.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente
estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina,
di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.