Estratto determina AAM/PPA n. 363/2022 del 27 aprile 2022
Si autorizza la seguente variazione:
tipo II B.I.z), aggiornamento dell'ASMF del principio attivo
Aminaftone.
La suddetta variazione e' relativa al medicinale CAPILLAREMA
nella forma farmaceutica, dosaggio e confezione autorizzata
all'immissione in commercio in Italia.
A.I.C. n.
022571018 - «75 mg capsule rigide» 30 capsule;
Codice pratica: VN2/2020/177;
Titolare A.I.C.: Laboratori Baldacci S.p.a (codice fiscale
00108790502).
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana della presente determinazione
possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del
medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della
determina AIFA n. DG/821/2018 del 24 maggio 2018 pubblicata nella
Gazzetta Ufficiale n. 133 dell'11 giugno 2018.
Decorrenza di efficacia della determina: la determina e' efficace
dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto,
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata
alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in
commercio del medicinale.