AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modifica  dell'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   del
medicinale per uso umano, a base di ezetimibe, «Corintus». (22A02721) 
(GU n.105 del 6-5-2022)

 
      Estratto determina AAM/PPA n. 351/2022 del 27 aprile 2022 
 
    Trasferimento di titolarita': MC1/2022/211 
    E'    autorizzato     il     trasferimento     di     titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio  del  sotto  elencato
medicinale fino ad ora registrato a nome della  societa'  S.F.  Group
S.r.l. con sede legale in via Tiburtina n. 1143 - 00156 Roma,  codice
fiscale n. 07599831000. 
    Medicinale: CORINTUS. 
    Confezioni: 
      «10 mg compresse» 30 compresse in blister PVC/ACLAR/AL - A.I.C.
n. 044596017; 
      «10 mg compresse» 30 compresse in  blister  PVC/ACLAR/PAP/AL  -
A.I.C. n. 044596029; 
    alla societa' MMD Pharmatecutical S.r.l. con sede legale  in  via
S. Francesco n. 5 - 80034 Marigliano  -  Napoli,  codice  fiscale  n.
09678611212 
 
                              Stampati 
 
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in  commercio  del
medicinale sopraindicato deve apportare le  necessarie  modifiche  al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determinazione, di cui al presente estratto;  al  foglio
illustrativo  ed  alle  etichette  dal  primo  lotto  di   produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al  presente
estratto. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti del medicinale, gia' prodotti e  rilasciati  a  nome  del
precedente titolare alla data di entrata in vigore  della  determina,
di cui al presente estratto, possono essere  mantenuti  in  commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.