Estratto determina AAM/PPA n. 355/2022 del 27 aprile 2022
Trasferimento di titolarita': MC1/2021/1122.
Cambio nome: C1B/2021/2865.
Numero procedura europea: DK/H/3132/001-002/IB/001/G.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato
medicinale fino ad ora intestato a nome della societa' Pharmathen
S.A., con sede legale e domicilio fiscale in 6 Dervenakion Str.,
15351 Pallini Attiki, Grecia.
Medicinale: VEDFA.
Confezioni:
A.I.C. n. 049236019 - «50 mg/850 mg compresse rivestite con
film» 60 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL;
A.I.C. n. 049236021 - «50 mg/850 mg compresse rivestite con
film» 60 compresse in blister PVC/PE/PCTFE-AL;
A.I.C. n. 049236033 - «50 mg/1000 mg compresse rivestite con
film» 60 compresse in blister PVC/PE/PCTFE-AL;
A.I.C. n. 049236045 - «50 mg/1000 mg compresse rivestite con
film» 60 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL,
alla societa' Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l., codice fiscale
06058020964, con sede legale e domicilio fiscale in via San Giuseppe
n. 102 - 21047 Saronno (VA), Italia,
con variazione della denominazione del medicinale in:
VILDAGLIPTIN E METFORMINA AUROBINDO.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente
estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina,
di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.