Estratto determina AAM/PPA n. 372/2022 del 4 maggio 2022
Trasferimento di titolarita': MC1/2021/1173.
Cambio nome: C1B/2021/2855.
Numero procedura europea: AT/H/0981/001/IB/002.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato
medicinale fino ad ora intestato a nome della societa' Actrevo GmbH,
con sede legale e domicilio fiscale in Groβer Bustah 25, 20457
Hamburg, Germania.
Medicinale: TRAVOPROST ACTREVO.
Confezioni A.I.C. n.:
049364019 - «40 microgrammi/ml collirio, soluzione in
contenitore monodose» 30 contenitori da 0,2 ml in LDPE;
049364021 - «40 microgrammi/ml collirio, soluzione in
contenitore monodose» 60 contenitori da 0,2 ml in LDPE;
049364033 - «40 microgrammi/ml collirio, soluzione in
contenitore monodose» 90 contenitori da 0,2 ml in LDPE;
alla societa' Omnivision Italia S.r.l., codice fiscale
10842790965, con sede legale e domicilio fiscale in - via Montefeltro
n. 6 - 20156 Milano, Italia.
Con variazione della denominazione del medicinale in: TRAVOPROST
OMNIVISION.
Stampati
Il titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al
presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina,
di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.