Estratto determina AAM/PPA n. 373/2022 del 4 maggio 2022
Trasferimento di titolarita': MC1/2022/121.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato
medicinale fino ad ora intestato a nome della societa' Kappler Pharma
Consult GmbH, con sede legale e domicilio fiscale in Fonyoder Strasse
18, 89340 Leiphem, Germania.
Medicinale: LIVUROX.
Confezioni A.I.C. n.:
048942015 - «250 mg capsule rigide» 20 capsule in blister
Pvc/Pvdc/Al;
048942027 - «250 mg capsule rigide» 40 capsule in blister
Pvc/Pvdc/Al;
048942039 - «250 mg capsule rigide» 50 capsule in blister
Pvc/Pvdc/Al;
048942041 - «250 mg capsule rigide» 60 capsule in blister
Pvc/Pvdc/Al;
048942054 - «250 mg capsule rigide» 80 capsule in blister
Pvc/Pvdc/Al;
048942066 - «250 mg capsule rigide» 100 capsule in blister
Pvc/Pvdc/Al;
alla societa' PRO.MED.CS Praha A.S., con sede legale e domicilio
fiscale in Telcska 377/1, Michle, 140 00 Praga, Repubblica Ceca.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente
estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina,
di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.