Estratto determina AAM/PPA n. 377/2022 dell'11 maggio 2022
Si autorizza la seguente variazione, relativamente al medicinale
REPITA:
Tipo II, B.I.z) - Aggiornamento dell'ASMF del produttore
autorizzato, per la sostanza attiva Tazobactam.
Confezioni A.I.C. n.:
037511019 - «2 g + 250 mg/4 ml polvere e solvente per soluzione
iniettabile per uso intramuscolare» 1 flaconcino polvere + 1 fiala
solvente 4 ml;
037511021 - «4 g + 500 mg polvere per soluzione per infusione»
1 flaconcino di polvere.
Codice pratica: VN2/2020/165
Titolare A.I.C.: S.F. Group S.r.l., codice fiscale 07599831000,
con sede legale e domicilio fiscale in via Tiburtina, 1143, 00156
Roma, Italia.
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del
medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della
determina AIFA n. DG/821/2018 del 24 maggio 2018 pubblicata nella
Gazzetta Ufficiale n. 133 dell'11 giugno 2018.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.