Estratto determina AAM/PPA n. 384/2022 dell'11 maggio 2022
Si autorizza la seguente variazione, relativamente al medicinale
TEMETEX:
Tipo II, B.I.z) - Aggiornamento dell'ASMF di un produttore
approvato della sostanza attiva Diflucortolone valerato.
Confezioni A.I.C. n.:
023682089 - «1 mg/g crema idrofila» tubo da 30 g;
023682026 - «1 mg/g crema idrofoba» tubo da 30 g;
023682115 - «3 mg/g crema idrofoba» tubo da 20 g.
Codice pratica: VN2/2020/294
Titolare A.I.C.: Teofarma S.r.l., codice fiscale 01423300183, con
sede legale e domicilio fiscale in via Fratelli Cervi, 8, 27010 Valle
Salimbene (PV), Italia.
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del
medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della
determina AIFA n. DG/821/2018 del 24 maggio 2018 pubblicata nella
Gazzetta Ufficiale n. 133 dell'11 giugno 2018.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.