Estratto determina AAM/PPA n. 402/2022 del 18 maggio 2022
La determina AAM/PPA n. 343/2022 del 20 aprile 2022, pubblicata
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, Serie generale n.
101 del 2 maggio 2022 e relativa al medicinale ENANTYUM, e'
rettificata per la correzione degli stampati ad essa allegati,
mediante l'allegazione del riassunto delle caratteristiche del
prodotto aggiornato e modificato. Si rettifica altresi' la
classificazione della variazione approvata da tipo II, C.I.4. a tipo
II, C.I.13.
Codici pratica: VC2/2020/669.
Numero procedura: ES/H/0100/006/II/086.
Titolare A.I.C.: Laboratorios Menarini S.A. (codice SIS 1229).
Gli stampati corretti ed approvati sono allegati alla determina
di rettifica di cui al presente estratto.
Decorrenza di efficacia della determina: la presente determina e'
efficace dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per
estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara'
notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione
in commercio del medicinale. Sono fatti salvi gli effetti prodotti
medio tempore dalla determina AAM/PPA n. 343/2022 del 20 aprile 2022,
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, Serie
generale n. 101 del 2 maggio 2022.