AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Integrazione della determina AIFA n. 49/2022  del  12  gennaio  2022,
concernente  l'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   del
medicinale per uso umano «Demelora». (22A03160) 
(GU n.124 del 28-5-2022)

 
          Estratto determina n. 390/2022 del 16 maggio 2022 
 
    Integrazione della determina AIFA n. 49/2022 del 12 gennaio 2022. 
    E' integrata nei  termini  che  seguono,  la  determina  AIFA  n.
49/2022   del   12   gennaio   2022,   concernente    «Autorizzazione
all'immissione in commercio e classificazione di medicinali  per  uso
umano ai sensi dell'art. 12, comma 5, del decreto-legge 13  settembre
2012, n. 158 convertito dalla legge 8  novembre  2012,  n.  189»  del
medicinale  DEMELORA,  pubblicata  nella  Gazzetta  Ufficiale   della
Repubblica italiana, Serie generale, n. 26 del 1° febbraio 2022. 
    Nell paragrafo relativo a «Art. 1- descrizione del  medicinale  e
attribuzione  n.  A.I.C.»  e  prima  di  quello  relativo   a   «Art.
2-classificazione  ai  fini  della  rimborsabilita'»  aggiungasi   la
seguente dicitura: 
      confezione: 
        «4,6 mg/24 h cerotto  transdermico»  90  cerotti  in  bustina
CARTA/PET/PE/AL/LasPolD - A.I.C. n. 041261203 (in base 10). 
    Decorrenza di efficacia della determina:  dal  giorno  successivo
alla sua pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica
italiana.