Estratto determina AAM/PPA n. 414/2022 del 25 maggio 2022
Trasferimento di titolarita': AIN/2022/837.
Cambio nome: N1B/2022/340.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato
medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' E-Pharma
Trento S.p.a. con sede legale in - via Provina n. 2 - 38123 Trento,
codice fiscale 01420070227.
Medicinale KETOPROFENE SALE DI LISINA E-PHARMA TRENTO
Confezioni:
«40 mg compresse orodispersibili» 10 compresse in blister
PA/AL/PVC/AL - A.I.C. 047370010;
«40 mg compresse orodispersibili» 20 compresse in blister
PA/AL/PVC/AL - A.I.C. 047370022;
«40 mg compresse orodispersibili» 30 compresse in blister
PA/AL/PVC/AL - A.I.C. 047370034;
alla societa' Dompe' Farmaceutici S.p.a. con sede legale in - via
San Martino n. 12 - 12/A, 20122 Milano, codice fiscale 00791570153.
Con variazione della denomina del medicinale in: KETOPROFENE SALE
DI LISINA DOMPE'
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente
estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina,
di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.