Estratto determina AAM/PPA n. 420/2022 del 25 maggio 2022
Si autorizza la seguente variazione, relativamente al medicinale
DERVIN:
Tipo II, B.I.z) - Aggiornamento dell'ASMF autorizzato della
sostanza attiva Diflucortolone valerato, di un produttore approvato.
Confezione A.I.C. n.:
028270066 - «0,3% crema» tubo da 30 g;
codice pratica: VN2/2021/249;
Titolare A.I.C.: Biodue S.p.a., codice fiscale n. 02084930482,
con sede legale e domicilio fiscale in via Ambrogio Lorenzetti n. 3/A
- 50028 Frazione Sambuca Val di Pesa - Barberino Tavarnelle (FI),
Italia.
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del
medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della
determina AIFA n. DG/821/2018 del 24 maggio 2018 pubblicata in
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n. 133 dell'11 giugno
2018.
Decorrenza di efficacia della determina dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.