Estratto determina AAM/PPA n. 434/2022 del 25 maggio 2022
L'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale: ROVINADIL;
confezioni:
044040018 - «2.000 IU (20mg)/0,2 ml soluzione iniettabile in
siringa preriempita» 2 siringhe preriempite in vetro;
044040020 - «2.000 IU (20mg)/0,2 ml soluzione iniettabile in
siringa preriempita» 6 siringhe preriempite in vetro;
044040032 - «2.000 IU (20mg)/0,2 ml soluzione iniettabile in
siringa preriempita» 10 siringhe preriempite in vetro;
044040044 - «2.000 IU (20mg)/0,2 ml soluzione iniettabile in
siringa preriempita» 20 siringhe preriempite in vetro;
044040057 - «2.000 IU (20mg)/0,2 ml soluzione iniettabile in
siringa preriempita» 50 siringhe preriempite in vetro;
044040069 - «4.000 IU (40mg)/0,4 ml soluzione iniettabile in
siringa preriempita» 2 siringhe preriempite in vetro;
044040071 - «4.000 IU (40mg)/0,4 ml soluzione iniettabile in
siringa preriempita» 6 siringhe preriempite in vetro;
044040083 - «4.000 IU (40mg)/0,4 ml soluzione iniettabile in
siringa preriempita» 10 siringhe preriempite in vetro;
044040095 - «4.000 IU (40mg)/0,4 ml soluzione iniettabile in
siringa preriempita» 20 siringhe preriempite in vetro;
044040107 - «4.000 IU (40mg)/0,4 ml soluzione iniettabile in
siringa preriempita» 30 siringhe preriempite in vetro;
044040119 - «4.000 IU (40mg)/0,4 ml soluzione iniettabile in
siringa preriempita» 50 siringhe preriempite in vetro;
044040121 - «6.000 IU (60mg)/0,6 ml soluzione iniettabile in
siringa preriempita» 2 siringhe preriempite in vetro;
044040133 - «6.000 IU (60mg)/0,6 ml soluzione iniettabile in
siringa preriempita» 6 siringhe preriempite in vetro;
044040145 - «6.000 IU (60mg)/0,6 ml soluzione iniettabile in
siringa preriempita» 10 siringhe preriempite in vetro;
044040158 - «6.000 IU (60mg)/0,6 ml soluzione iniettabile in
siringa preriempita» 12 siringhe preriempite in vetro;
044040160 - «6.000 IU (60mg)/0,6 ml soluzione iniettabile in
siringa preriempita» 24 siringhe preriempite in vetro;
044040172 - «6.000 IU (60mg)/0,6 ml soluzione iniettabile in
siringa preriempita» 30 siringhe preriempite in vetro;
044040184 - «8.000 IU (80mg)/0,8 ml soluzione iniettabile in
siringa preriempita» 2 siringhe preriempite in vetro;
044040196 - «8.000 IU (80mg)/0,8 ml soluzione iniettabile in
siringa preriempita» 6 siringhe preriempite in vetro;
044040208 - «8.000 IU (80mg)/0,8 ml soluzione iniettabile in
siringa preriempita» 10 siringhe preriempite in vetro;
044040210 - «8.000 IU (80mg)/0,8 ml soluzione iniettabile in
siringa preriempita» 12 siringhe preriempite in vetro;
044040222 - «8.000 IU (80mg)/0,8 ml soluzione iniettabile in
siringa preriempita» 24 siringhe preriempite in vetro;
044040234 - «8.000 IU (80mg)/0,8 ml soluzione iniettabile in
siringa preriempita» 30 siringhe preriempite in vetro;
044040246 - «10.000 IU (100mg)/1 ml soluzione iniettabile in
siringa preriempita» 2 siringhe preriempite in vetro;
044040259 - «10.000 IU (100mg)/1 ml soluzione iniettabile in
siringa preriempita» 6 siringhe preriempite in vetro;
044040261 - «10.000 IU (100mg)/1 ml soluzione iniettabile in
siringa preriempita» 10 siringhe preriempite in vetro;
044040273 - «10.000 IU (100mg)/1 ml soluzione iniettabile in
siringa preriempita» 12 siringhe preriempite in vetro;
044040285 - «10.000 IU (100mg)/1 ml soluzione iniettabile in
siringa preriempita» 24 siringhe preriempite in vetro;
044040297 - «10.000 IU (100mg)/1 ml soluzione iniettabile in
siringa preriempita» 30 siringhe preriempite in vetro;
044040309 - «10.000 IU (100mg)/1 ml soluzione iniettabile in
siringa preriempita» 30 siringhe preriempite in vetro con sistema di
sicurezza;
044040347 - «2.000 IU (20mg)/0,2 ml soluzione iniettabile in
siringa preriempita» 2 siringhe preriempite in vetro con sistema di
sicurezza;
044040350 - «2.000 IU (20mg)/0,2 ml soluzione iniettabile in
siringa preriempita» 6 siringhe preriempite in vetro con sistema di
sicurezza;
044040362 - «2.000 IU (20mg)/0,2 ml soluzione iniettabile in
siringa preriempita» 10 siringhe preriempite in vetro con sistema di
sicurezza;
044040374 - «2.000 IU (20mg)/0,2 ml soluzione iniettabile in
siringa preriempita» 20 siringhe preriempite in vetro con sistema di
sicurezza;
044040386 - «2.000 IU (20mg)/0,2 ml soluzione iniettabile in
siringa preriempita» 50 siringhe preriempite in vetro con sistema di
sicurezza;
044040398 - «4.000 IU (40mg)/0,4 ml soluzione iniettabile in
siringa preriempita» 2 siringhe preriempite in vetro con sistema di
sicurezza;
044040400 - «4.000 IU (40mg)/0,4 ml soluzione iniettabile in
siringa preriempita» 6 siringhe preriempite in vetro con sistema di
sicurezza;
044040412 - «4.000 IU (40mg)/0,4 ml soluzione iniettabile in
siringa preriempita» 10 siringhe preriempite in vetro con sistema di
sicurezza;
044040424 - «4.000 IU (40mg)/0,4 ml soluzione iniettabile in
siringa preriempita» 20 siringhe preriempite in vetro con sistema di
sicurezza;
044040436 - «4.000 IU (40mg)/0,4 ml soluzione iniettabile in
siringa preriempita» 30 siringhe preriempite in vetro con sistema di
sicurezza;
044040448 - «4.000 IU (40mg)/0,4 ml soluzione iniettabile in
siringa preriempita» 50 siringhe preriempite in vetro con sistema di
sicurezza;
044040451 - «6.000 IU (60mg)/0,6 ml soluzione iniettabile in
siringa preriempita» 2 siringhe preriempite in vetro con sistema di
sicurezza;
044040463 - «6.000 IU (60mg)/0,6 ml soluzione iniettabile in
siringa preriempita» 6 siringhe preriempite in vetro con sistema di
sicurezza;
044040475 - «6.000 IU (60mg)/0,6 ml soluzione iniettabile in
siringa preriempita» 10 siringhe preriempite in vetro con sistema di
sicurezza;
044040487 - «6.000 IU (60mg)/0,6 ml soluzione iniettabile in
siringa preriempita» 12 siringhe preriempite in vetro con sistema di
sicurezza;
044040499 - «6.000 IU (60mg)/0,6 ml soluzione iniettabile in
siringa preriempita» 24 siringhe preriempite in vetro con sistema di
sicurezza;
044040501 - «6.000 IU (60mg)/0,6 ml soluzione iniettabile in
siringa preriempita» 30 siringhe preriempite in vetro con sistema di
sicurezza;
044040513 - «8.000 IU (80mg)/0,8 ml soluzione iniettabile in
siringa preriempita» 2 siringhe preriempite in vetro con sistema di
sicurezza;
044040525 - «8.000 IU (80mg)/0,8 ml soluzione iniettabile in
siringa preriempita» 6 siringhe preriempite in vetro con sistema di
sicurezza;
044040537 - «8.000 IU (80mg)/0,8 ml soluzione iniettabile in
siringa preriempita» 10 siringhe preriempite in vetro con sistema di
sicurezza;
044040549 - «8.000 IU (80mg)/0,8 ml soluzione iniettabile in
siringa preriempita» 12 siringhe preriempite in vetro con sistema di
sicurezza;
044040552 - «8.000 IU (80mg)/0,8 ml soluzione iniettabile in
siringa preriempita» 24 siringhe preriempite in vetro con sistema di
sicurezza;
044040564 - «8.000 IU (80mg)/0,8 ml soluzione iniettabile in
siringa preriempita» 30 siringhe preriempite in vetro con sistema di
sicurezza;
044040576 - «10.000 IU (100mg)/1 ml soluzione iniettabile in
siringa preriempita» 2 siringhe preriempite in vetro con sistema di
sicurezza;
044040588 - «10.000 IU (100mg)/1 ml soluzione iniettabile in
siringa preriempita» 6 siringhe preriempite in vetro con sistema di
sicurezza;
044040590 - «10.000 IU (100mg)/1 ml soluzione iniettabile in
siringa preriempita» 10 siringhe preriempite in vetro con sistema di
sicurezza;
044040602 - «10.000 IU (100mg)/1 ml soluzione iniettabile in
siringa preriempita» 12 siringhe preriempite in vetro con sistema di
sicurezza;
044040614 - «10.000 IU (100mg)/1 ml soluzione iniettabile in
siringa preriempita» 24 siringhe preriempite in vetro con sistema di
sicurezza;
044040626 - «6.000 IU (60mg)/0,6 ml soluzione iniettabile in
siringa preriempita» 50 siringhe preriempite in vetro con sistema di
sicurezza;
044040638 - «8.000 IU (80mg)/0,8 ml soluzione iniettabile in
siringa preriempita» 50 siringhe preriempite in vetro con sistema di
sicurezza;
044040640 - «10.000 IU (100mg)/1 ml soluzione iniettabile in
siringa preriempita» 50 siringhe preriempite in vetro con sistema di
sicurezza;
044040653 - «6.000 IU (60mg)/0,6 ml soluzione iniettabile in
siringa preriempita» 50 siringhe preriempite in vetro;
044040665 - «8.000 IU (80mg)/0,8 ml soluzione iniettabile in
siringa preriempita» 50 siringhe preriempite in vetro;
044040677 - «10.000 IU (100mg)/1 ml soluzione iniettabile in
siringa preriempita» 50 siringhe preriempite in vetro;
titolare A.I.C.: Laboratorios Farmaceuticos Rovi S.A. con sede
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procedura: decentrata;
codice procedura europea: DE/H/5021/001;004-007/R/001;
codice pratica: FVRMC/2021/99;
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Stampati
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del suddetto decreto.
Smaltimento scorte
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Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina
che i lotti prodotti nel periodo di cui al precedente paragrafo del
presente estratto, che non riportino le modifiche autorizzate,
possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del
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determina AIFA n. DG/821/2018 del 24 maggio 2018 pubblicata nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n. 133 dell'11 giugno
2018.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.