Estratto determina AAM/PPA n. 459/2022 del 1° giugno 2022
Si autorizza la seguente variazione, relativamente al medicinale
SOLUVIT:
Tipo II, B.I.z) - Aggiornamento del modulo 3.2.S relativamente
al principio attivo sodio pantotenato e agli intermedi con modifica
della denominazione del sito di produzione del principio attivo e
registrazione del cep dell'intermedio calcio pantotenato.
Confezione: A.I.C. n. 027984018 - «polvere per soluzione per
infusione» 10 flaconcini da 10 ml.
Codice pratica: VN2/2020/336.
Titolare A.I.C.: Fresenius Kabi Italia S.r.l., codice fiscale n.
03524050238, con sede legale e domicilio fiscale in via Camagre, 41 -
37063 Isola Della Scala (VR), Italia.
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del
medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7
della determina AIFA n. DG/821/2018 del 24 maggio 2018
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 133 dell'11 giugno 2018.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.