AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Darunavir Teva». (22A03560) 
(GU n.140 del 17-6-2022)

 
    Con la determina n. aRM - 78/2022 - 813 del  1°  giugno  2022  e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo n.  219/2006,  su  rinuncia  della  Teva  Italia  S.r.l.,
l'autorizzazione  all'immissione  in  commercio   del   sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate: 
      medicinale: DARUNAVIR TEVA; 
      confezione: 044226013; 
      descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 20 compresse
in blister al/al; 
      confezione: 044226025; 
      descrizione: «150 mg compresse  rivestite  con  film»  20  ×  1
compresse in blister al/al; 
      confezione: 044226037; 
      descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 60 compresse
in blister al/al; 
      confezione: 044226049; 
      descrizione: «150 mg compresse  rivestite  con  film»  60  ×  1
compresse in blister al/al; 
      confezione: 044226052; 
      descrizione:  «150  mg  compresse  rivestite  con   film»   200
compresse in blister al/al; 
      confezione: 044226064; 
      descrizione: «150 mg compresse rivestite  con  film»  200  ×  1
compresse in blister al/al; 
      confezione: 044226076; 
      descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 20 compresse
in blister pvc/aclar/pvc/al; 
      confezione: 044226088; 
      descrizione: «150 mg compresse  rivestite  con  film»  20  ×  1
compresse in blister pvc/aclar/pvc/al; 
      confezione: 044226090; 
      descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 60 compresse
in blister pvc/aclar/pvc/al; 
      confezione: 044226102; 
      descrizione: «150 mg compresse  rivestite  con  film»  60  ×  1
compresse in blister pvc/aclar/pvc/al; 
      confezione: 044226114; 
      descrizione:  «150  mg  compresse  rivestite  con   film»   200
compresse in blister pvc/aclar/pvc/al; 
      confezione: 044226126; 
      descrizione: «150 mg compresse rivestite  con  film»  200  ×  1
compresse in blister pvc/aclar/pvc/al; 
      confezione: 044226138; 
      descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 20 compresse
in blister pvc/aclar/pvdc/pvc/al; 
      confezione: 044226140; 
      descrizione: «150 mg compresse  rivestite  con  film»  20  ×  1
compresse in blister pvc/aclar/pvdc/pvc/al; 
      confezione: 044226153; 
      descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 60 compresse
in blister pvc/aclar/pvdc/pvc/al; 
      confezione: 044226165; 
      descrizione: «150 mg compresse  rivestite  con  film»  60  ×  1
compresse in blister pvc/aclar/pvdc/pvc/al; 
      confezione: 044226177; 
      descrizione:  «150  mg  compresse  rivestite  con   film»   200
compresse in blister pvc/aclar/pvdc/pvc/al; 
      confezione: 044226189; 
      descrizione: «150 mg compresse rivestite  con  film»  200  ×  1
compresse in blister pvc/aclar/pvdc/pvc/al; 
      confezione: 044226191; 
      descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 60 compresse
in flacone hdpe; 
      confezione: 044226203; 
      descrizione: «150 mg compresse  rivestite  con  film»  3  ×  60
compresse in flacone hdpe; 
      confezione: 044226215; 
      descrizione:  «150  mg  compresse  rivestite  con   film»   240
compresse in flacone hdpe; 
      confezione: 044226227; 
      descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 20 compresse
in blister al/al; 
      confezione: 044226239; 
      descrizione: «300 mg compresse  rivestite  con  film»  20  ×  1
compresse in blister al/al; 
      confezione: 044226241; 
      descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 60 compresse
in blister al/al; 
      confezione: 044226254; 
      descrizione: «300 mg compresse  rivestite  con  film»  60  ×  1
compresse in blister al/al; 
      confezione: 044226266; 
      descrizione:  «300  mg  compresse  rivestite  con   film»   200
compresse in blister al/al; 
      confezione: 044226278; 
      descrizione: «300 mg compresse rivestite  con  film»  200  ×  1
compresse in blister al/al; 
      confezione: 044226280; 
      descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 20 compresse
in blister pvc/aclar/pvc/al; 
      confezione: 044226292; 
      descrizione: «300 mg compresse  rivestite  con  film»  20  ×  1
compresse in blister pvc/aclar/pvc/al; 
      confezione: 044226304; 
      descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 60 compresse
in blister pvc/aclar/pvc/al; 
      confezione: 044226316; 
      descrizione: «300 mg compresse  rivestite  con  film»  60  ×  1
compresse in blister pvc/aclar/pvc/al; 
      confezione: 044226328; 
      descrizione:  «300  mg  compresse  rivestite  con   film»   200
compresse in blister pvc/aclar/pvc/al; 
      confezione: 044226330; 
      descrizione: «300 mg compresse rivestite  con  film»  200  ×  1
compresse in blister pvc/aclar/pvc/al; 
      confezione: 044226342; 
      descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 20 compresse
in blister pvc/aclar/pvdc/pvc/al; 
      confezione: 044226355; 
      descrizione: «300 mg compresse  rivestite  con  film»  20  ×  1
compresse in blister pvc/aclar/pvdc/pvc/al; 
      confezione: 044226367; 
      descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 60 compresse
in blister pvc/aclar/pvdc/pvc/al; 
      confezione: 044226379; 
      descrizione: «300 mg compresse  rivestite  con  film»  60  ×  1
compresse in blister pvc/aclar/pvdc/pvc/al; 
      confezione: 044226381; 
      descrizione:  «300  mg  compresse  rivestite  con   film»   200
compresse in blister pvc/aclar/pvdc/pvc/al; 
      confezione: 044226393; 
      descrizione: «300 mg compresse rivestite  con  film»  200  ×  1
compresse in blister pvc/aclar/pvdc/pvc/al; 
      confezione: 044226405; 
      descrizione:  «300  mg  compresse  rivestite  con   film»   120
compresse in flacone hdpe; 
      confezione: 044226417; 
      descrizione:  «150  mg  compresse  rivestite  con   film»   240
compresse in blister al/al; 
      confezione: 044226429; 
      descrizione: «150 mg compresse rivestite  con  film»  240  ×  1
compresse in blister al/al; 
      confezione: 044226431; 
      descrizione: «400 mg compresse rivestite con film» 20 compresse
in blister al/al; 
      confezione: 044226443; 
      descrizione: «400 mg compresse  rivestite  con  film»  20  ×  1
compresse in blister al/al; 
      confezione: 044226456; 
      descrizione: «400 mg compresse rivestite con film» 60 compresse
in blister al/al; 
      confezione: 044226468; 
      descrizione: «400 mg compresse  rivestite  con  film»  60  ×  1
compresse in blister al/al; 
      confezione: 044226470; 
      descrizione:  «400  mg  compresse  rivestite  con   film»   200
compresse in blister al/al; 
      confezione: 044226482; 
      descrizione: «400 mg compresse rivestite  con  film»  200  ×  1
compresse in blister al/al; 
      confezione: 044226494; 
      descrizione: «400 mg compresse rivestite con film» 20 compresse
in blister pvc/aclar/pvc/al; 
      confezione: 044226506; 
      descrizione: «400 mg compresse  rivestite  con  film»  20  ×  1
compresse in blister pvc/aclar/pvc/al; 
      confezione: 044226518; 
      descrizione: «400 mg compresse rivestite con film» 60 compresse
in blister pvc/aclar/pvc/al; 
      confezione: 044226520; 
      descrizione: «400 mg compresse  rivestite  con  film»  60  ×  1
compresse in blister pvc/aclar/pvc/al; 
      confezione: 044226532; 
      descrizione:  «400  mg  compresse  rivestite  con   film»   200
compresse in blister pvc/aclar/pvc/al; 
      confezione: 044226544; 
      descrizione: «400 mg compresse rivestite  con  film»  200  ×  1
compresse in blister pvc/aclar/pvc/al; 
      confezione: 044226557; 
      descrizione: «400 mg compresse rivestite con film» 20 compresse
in blister pvc/aclar/pvdc/pvc/al; 
      confezione: 044226569; 
      descrizione: «400 mg compresse  rivestite  con  film»  20  ×  1
compresse in blister pvc/aclar/pvdc/pvc/al; 
      confezione: 044226571; 
      descrizione: «400 mg compresse rivestite con film» 60 compresse
in blister pvc/aclar/pvdc/pvc/al; 
      confezione: 044226583; 
      descrizione: «400 mg compresse  rivestite  con  film»  60  ×  1
compresse in blister pvc/aclar/pvdc/pvc/al; 
      confezione: 044226595; 
      descrizione:  «400  mg  compresse  rivestite  con   film»   200
compresse in blister pvc/aclar/pvdc/pvc/al; 
      confezione: 044226607; 
      descrizione: «400 mg compresse rivestite  con  film»  200  ×  1
compresse in blister pvc/aclar/pvdc/pvc/al; 
      confezione: 044226619; 
      descrizione: «400 mg compresse rivestite con film» 60 compresse
in flacone hdpe; 
      confezione: 044226621; 
      descrizione: «400 mg compresse  rivestite  con  film»  3  ×  60
compresse in flacone hdpe; 
      confezione: 044226633; 
      descrizione:  «400  mg  compresse  rivestite  con   film»   200
compresse in flacone hdpe; 
      confezione: 044226708; 
      descrizione: «600 mg compresse rivestite con film» 20 compresse
in blister pvc/aclar/pvc/al; 
      confezione: 044226710; 
      descrizione: «600 mg compresse  rivestite  con  film»  20  ×  1
compresse in blister pvc/aclar/pvc/al; 
      confezione: 044226722; 
      descrizione: «600 mg compresse rivestite con film» 60 compresse
in blister pvc/aclar/pvc/al; 
      confezione: 044226734; 
      descrizione: «600 mg compresse  rivestite  con  film»  60  ×  1
compresse in blister pvc/aclar/pvc/al; 
      confezione: 044226746; 
      descrizione:  «600  mg  compresse  rivestite  con   film»   200
compresse in blister pvc/aclar/pvc/al; 
      confezione: 044226759; 
      descrizione: «600 mg compresse rivestite  con  film»  200  ×  1
compresse in blister pvc/aclar/pvc/al; 
      confezione: 044226823; 
      descrizione: «600 mg compresse rivestite con film» 60 compresse
in flacone hdpe; 
      confezione: 044226835; 
      descrizione: «600 mg compresse  rivestite  con  film»  3  ×  60
compresse in flacone hdpe; 
      confezione: 044226847; 
      descrizione:  «600  mg  compresse  rivestite  con   film»   200
compresse in flacone hdpe; 
      confezione: 044226850; 
      descrizione:  «150  mg  compresse  rivestite  con   film»   240
compresse in blister pvc/aclar/pvc/al; 
      confezione: 044226862; 
      descrizione: «150 mg compresse rivestite  con  film»  240  ×  1
compresse in blister pvc/aclar/pvc/al; 
      confezione: 044226874; 
      descrizione:  «150  mg  compresse  rivestite  con   film»   240
compresse in blister pvc/aclar/pvdc/pvc/al; 
      confezione: 044226886; 
      descrizione: «150 mg compresse rivestite  con  film»  240  ×  1
compresse in blister pvc/aclar/pvdc/pvc/al; 
      confezione: 044226898; 
      descrizione:  «300  mg  compresse  rivestite  con   film»   240
compresse in blister al/al; 
      confezione: 044226900; 
      descrizione: «300 mg compresse rivestite  con  film»  240  ×  1
compresse in blister al/al; 
      confezione: 044226912; 
      descrizione:  «300  mg  compresse  rivestite  con   film»   240
compresse in blister pvc/aclar/pvc/al; 
      confezione: 044226924; 
      descrizione: «300 mg compresse rivestite  con  film»  240  ×  1
compresse in blister pvc/aclar/pvc/al; 
      confezione: 044226936; 
      descrizione:  «300  mg  compresse  rivestite  con   film»   240
compresse in blister pvc/aclar/pvdc/pvc/al; 
      confezione: 044226948; 
      descrizione: «300 mg compresse rivestite  con  film»  240  ×  1
compresse in blister pvc/aclar/pvdc/pvc/al; 
      confezione: 044226951; 
      descrizione:  «400  mg  compresse  rivestite  con   film»   240
compresse in blister al/al; 
      confezione: 044226963; 
      descrizione: «400 mg compresse rivestite  con  film»  240  ×  1
compresse in blister al/al; 
      confezione: 044226975; 
      descrizione:  «400  mg  compresse  rivestite  con   film»   240
compresse in blister pvc/aclar/pvc/al; 
      confezione: 044226987; 
      descrizione: «400 mg compresse rivestite  con  film»  240  ×  1
compresse in blister pvc/aclar/pvc/al; 
      confezione: 044226999; 
      descrizione:  «400  mg  compresse  rivestite  con   film»   240
compresse in blister pvc/aclar/pvdc/pvc/al; 
      confezione: 045180015; 
      descrizione: «400 mg compresse rivestite  con  film»  240  ×  1
compresse in blister pvc/aclar/pvdc/pvc/al; 
      confezione: 045180041; 
      descrizione:  «600  mg  compresse  rivestite  con   film»   240
compresse in blister pvc/aclar/pvc/al; 
      confezione: 045180054; 
      descrizione: «600 mg compresse rivestite  con  film»  240  ×  1
compresse in blister pvc/aclar/pvc/al. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centottanta  giorni  dalla  data   di
pubblicazione della presente determina.