AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Perfalgan». (22A03561) 
(GU n.140 del 17-6-2022)

 
    Con la determina n. aRM - 79/2022 - 1401 del 1°  giugno  2022  e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo n. 219/2006,  su  rinuncia  della  Bristol  Myers  Squibb
S.r.l.,   l'autorizzazione   all'immissione    in    commercio    del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: 
      medicinale: PERFALGAN; 
        confezione: 035475019; 
        descrizione: «10 mg/ml soluzione per infusione» 12 flaconcini
da 100 ml; 
        confezione: 035475021; 
        descrizione: «10 mg/ml soluzione per infusione» 12 flaconcini
da 50 ml. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centottanta  giorni  dalla  data   di
pubblicazione della presente determina.