AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Ivzolebrid» (22A03563) 
(GU n.141 del 18-6-2022)

 
    Con la determina n. aRM - 81/2022 - 5064 del 1°  giugno  2022  e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo  n.  219/2006,  su  rinuncia  della  Sigillata   Limited,
l'autorizzazione  all'immissione  in  commercio   del   sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate: 
      medicinale: IVZOLEBRID; 
      confezione: 044750040; 
      descrizione: «7,5 mg compresse rivestite con film» 56 compresse
in blister calendario OPA-AL-PE/AL-PE; 
      confezione: 044750038; 
      descrizione: «5 mg compresse rivestite con film»  56  compresse
in blister calendario OPA-AL-PE/AL-PE; 
      confezione: 044750026; 
      descrizione: «7,5 mg compresse rivestite con film» 56 compresse
in blister OPA-AL-PE/AL-PE; 
      confezione: 044750014; 
      descrizione: «5 mg compresse rivestite con film»  56  compresse
in blister OPA-AL-PE/AL-PE. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centottanta  giorni  dalla  data   di
pubblicazione della presente determina.