AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Losipaco». (22A03568) 
(GU n.141 del 18-6-2022)

 
    Con la determina n. aRM - 86/2022 - 107 del  1°  giugno  2022  e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo  n.  219/2006,  su  rinuncia  della  Recordati  Industria
Chimica e Farmaceutica  S.p.a.,  l'autorizzazione  all'immissione  in
commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: 
      medicinale: LOSIPACO; 
      confezione: 042141061; 
      descrizione: «2 mg/125 mg compresse» 12  compresse  in  blister
PVC/PVDC/AL; 
      confezione: 042141059; 
      descrizione: «2 mg/125 mg compresse» 12  compresse  in  blister
PVC/ACLAR/AL; 
      confezione: 042141046; 
      descrizione: «2 mg/125 mg compresse»  6  compresse  in  blister
PVC/PVDC/AL; 
      confezione: 042141034; 
      descrizione: «2 mg/125 mg compresse»  6  compresse  in  blister
PVC/ACLAR/AL; 
      confezione: 042141022; 
      descrizione: «2 mg/125 mg compresse»  8  compresse  in  blister
PVC/PVDC/AL; 
      confezione: 042141010; 
      descrizione: «2 mg/125 mg compresse»  8  compresse  in  blister
PVC/ACLAR/AL. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centottanta  giorni  dalla  data   di
pubblicazione della presente determina.