AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Cinacalcet Medac». (22A03615) 
(GU n.143 del 21-6-2022)

 
    Con la determina n. aRM - 73/2022 - 3720 del 31  maggio  2022  e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo n. 219/2006,  su  rinuncia  della  Medac  Pharma  S.r.l.,
l'autorizzazione  all'immissione  in  commercio   del   sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate: 
      Medicinale: CINACALCET MEDAC; 
    Confezione: 046283065 
    Descrizione: «90 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in
blister PVC/ACLAR/PVDC/PVC/AL; 
    Confezione: 046283053 
    Descrizione: «90 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in
blister PVC/ACLAR/PVC/AL; 
    Confezione: 046283040 
    Descrizione: «60 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in
blister PVC/ACLAR/PVDC/PVC/AL; 
    Confezione: 046283038 
    Descrizione: «60 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in
blister PVC/ACLAR/PVC/AL; 
    Confezione: 046283026 
    Descrizione: «30 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in
blister PVC/ACLAR/PVDC/PVC/AL; 
    Confezione: 046283014 
    Descrizione: «30 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in
blister PVC/ACLAR/PVC/AL. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre centoottanta  giorni  dalla  data   di
pubblicazione della presente determina.