Estratto determina AAM/PPA n. 473/2022 dell'8 giugno 2022
Trasferimento di titolarita': AIN/2022/859+AIN/2022/1045
E' autorizzato il trasferimento di titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei sotto elencati
medicinali fino ad ora intestati alla societa' Novartis Farma S.p.A.
con sede legale in largo Umberto Boccioni, 1, 21040 Origgio, Varese,
codice fiscale 07195130153
Medicinale BETOPTIC;
Confezione «5 mg/ml collirio, soluzione» flacone contagocce 5 ml
A.I.C. 025899016;
Medicinale CUSIMOLOL
Confezione «5mg/ml collirio, soluzione» flacone da 5 ml
A.I.C. 032004020;
Medicinale FLAREX
Confezione «0,1% collirio, sospensione» flacone contagocce 5 ml
A.I.C. 029202013;
alla societa' Immedica Pharma AB, con sede legale in SE-113 29,
Stoccolma, Svezia.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei
medicinali sopraindicati deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente
estratto.
Smaltimento scorte
I lotti dei medicinali, gia' prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina,
di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.