AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modifica  dell'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   del
medicinale per uso umano, a base  di  lisato  batterico  polivalente,
«Paspat». (22A03842) 
(GU n.156 del 6-7-2022)

 
      Estratto determina AAM/PPA n. 512/2022 del 22 giugno 2022 
 
    Trasferimento di titolarita': AIN/2022/1177:  e'  autorizzato  il
trasferimento di titolarita'  dell'autorizzazione  all'immissione  in
commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome
della societa' Daiichi Sankyo Italia S.p.a. con sede  legale  in  via
Paolo di Dono, 73, 00142 Roma, codice fiscale 00468270582: 
      medicinale: PASPAT; 
      confezione: «3 mg compresse» 28 compresse - A.I.C. 028790018, 
    alla societa' V.I.M. - G. Ottaviani S.p.a., con  sede  legale  in
piazza Giovanni XXIII, 5, 06012 Citta' di Castello,  Perugia,  codice
fiscale 02514530548. 
 
                              Stampati 
 
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in  commercio  del
medicinale sopraindicato deve apportare le  necessarie  modifiche  al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina,  di  cui  al  presente  estratto;  al  foglio
illustrativo  ed  alle  etichette  dal  primo  lotto  di   produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al  presente
estratto. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti del medicinale, gia' prodotti e  rilasciati  a  nome  del
precedente titolare alla data di entrata in vigore  della  determina,
di cui al presente estratto, possono essere  mantenuti  in  commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.