Estratto determina AAM/PPA n. 532/2022 del 6 luglio 2022
Trasferimento di titolarita': MC1/2022/304.
Cambio nome: C1B/2022/918.
Numero procedura europea: PT/H/2486/IB/001/G.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato
medicinale fino ad ora intestato a nome della societa' Genetic
S.p.a., codice fiscale 03696500655, con sede legale e domicilio
fiscale in via G. Della Monica, 26 - 84083 Castel San Giorgio (SA),
Italia.
Medicinale: SALMETEROLO E FLUTICASONE GENETIC.
Confezioni A.I.C. n.:
049719014 - «25 microgrammi/50 microgrammi/dose sospensione
pressurizzata per inalazione» - 1 contenitore in Al con valvola
dosatrice e inalatore da 120 dosi;
049719026 - «25 microgrammi/125 microgrammi/dose sospensione
pressurizzata per inalazione» - 1 contenitore in Al con valvola
dosatrice e inalatore da 120 dosi;
049719038 - «25 microgrammi/250 microgrammi/dose sospensione
pressurizzata per inalazione» - 1 contenitore in Al con valvola
dosatrice e inalatore da 120 dosi,
alla societa' DOC Generici S.r.l., codice fiscale 11845960159,
con sede legale e domicilio fiscale in Via Turati, 40 - 20121 Milano,
Italia.
Con variazione della denominazione del medicinale in:
«Salmeterolo e Fluticasone DOC Generics».
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente
estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina,
di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.