AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modifica  dell'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   del
medicinale per uso umano, a  base  di  Beclometasone,  «Beclometasone
Doc». (22A04245) 
(GU n.176 del 29-7-2022)

 
      Estratto determina AAM/PPA n. 560/2022 del 20 luglio 2022 
 
    Trasferimento di titolarita': AIN/2022/1112. 
    Cambio nome: N1B/2022/523. 
    E'    autorizzato     il     trasferimento     di     titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio  del  sotto  elencato
medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Doc  Generici
s.r.l., con sede legale in via Turati n. 40 - 20121 Milano  -  codice
fiscale 11845960159. 
    Medicinale: BECLOMETASONE DOC. 
    Confezione: «0,025% crema» tubo 30 g - A.I.C. n. 022975039, 
alla societa' Safi Medical Care s.r.l. con sede legale in via  Cavour
n. 85 - 50129 Firenze - codice fiscale 02885321204. 
    Con variazione della denominazione in: METASURES. 
 
                              Stampati 
 
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in  commercio  del
medicinale sopraindicato deve apportare le  necessarie  modifiche  al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina,  di  cui  al  presente  estratto;  al  foglio
illustrativo  ed  alle  etichette  dal  primo  lotto  di   produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al  presente
estratto. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti del medicinale, gia' prodotti e  rilasciati  a  nome  del
precedente titolare alla data di entrata in vigore  della  determina,
di cui al presente estratto, possono essere  mantenuti  in  commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.