AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Metformina Bluefish». (22A04282) 
(GU n.180 del 3-8-2022)

 
    Con la determina n. aRM - 98/2022 - 3189 del 18  luglio  2022  e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo n. 219/2006, su rinuncia  della  Blufese  Pharmaceuticals
AB, l'autorizzazione all'immissione in  commercio  del  sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate: 
      medicinale: METFORMINA BLUEFISH 
      confezione: 039044019; 
      descrizione:  «500  mg  compresse  rivestite  con  film»  -  20
compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
      confezione: 039044021; 
      descrizione:  «500  mg  compresse  rivestite  con  film»  -  28
compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
      confezione: 039044045; 
      descrizione:  «500  mg  compresse  rivestite  con  film»  -  30
compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
      confezione: 039044058; 
      descrizione:  «500  mg  compresse  rivestite  con  film»  -  40
compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
      confezione: 039044060; 
      descrizione:  «500  mg  compresse  rivestite  con  film»  -  42
compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
      confezione: 039044072; 
      descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 50 compresse
in blister PVC/PVDC/AL; 
      confezione: 039044084; 
      descrizione:  «500  mg  compresse  rivestite  con  film»  -  56
compresse in blister PVC/PVDC/AL 
      confezione: 039044096; 
      descrizione:  «500  mg  compresse  rivestite  con  film»  -  60
compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
      confezione: 039044108; 
      descrizione:  «500  mg  compresse  rivestite  con  film»  -  70
compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
      confezione: 039044110; 
      descrizione:  «500  mg  compresse  rivestite  con  film»  -  80
compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
      confezione: 039044122; 
      descrizione:  «500  mg  compresse  rivestite  con  film»  -  84
compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
      confezione: 039044134; 
      descrizione:  «500  mg  compresse  rivestite  con  film»  -  90
compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
      confezione: 039044146; 
    descrizione: «500 mg compresse rivestite con film»  98  compresse
in blister PVC/PVDC/AL; 
      confezione: 039044159; 
      descrizione: «500  mg  compresse  rivestite  con  film»  -  100
compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
      confezione: 039044161; 
      descrizione: «500  mg  compresse  rivestite  con  film»  -  120
compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
      confezione: 039044173; 
      descrizione: «500  mg  compresse  rivestite  con  film»  -  200
compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
      confezione: 039044185; 
      descrizione: «500  mg  compresse  rivestite  con  film»  -  300
compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
      confezione: 039044197; 
      descrizione: «500  mg  compresse  rivestite  con  film»  -  400
compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
      confezione: 039044209; 
      descrizione:  «850  mg  compresse  rivestite  con  film»  -  20
compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
      confezione: 039044211; 
      descrizione:  «850  mg  compresse  rivestite  con  film»  -  28
compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
      confezione: 039044223; 
      descrizione:  «850  mg  compresse  rivestite  con  film»  -  30
compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
      confezione: 039044250; 
      descrizione: «850 mg compresse rivestite con film» 50 compresse
in blister PVC/PVDC/AL; 
      confezione: 039044262; 
      descrizione:  «850  mg  compresse  rivestite  con  film»  -  56
compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
      confezione: 039044324; 
      descrizione:  «850  mg  compresse  rivestite  con  film»  -  98
compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
      confezione: 039044336; 
      descrizione: «850  mg  compresse  rivestite  con  film»  -  100
compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
      confezione: 039044348; 
      descrizione: «850  mg  compresse  rivestite  con  film»  -  120
compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
      confezione: 039044235; 
      descrizione:  «850  mg  compresse  rivestite  con  film»  -  40
compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
      confezione: 039044247; 
      descrizione:  «850  mg  compresse  rivestite  con  film»  -  42
compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
      confezione: 039044274; 
      descrizione:  «850  mg  compresse  rivestite  con  film»  -  60
compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
      confezione: 039044286; 
      descrizione:  «850  mg  compresse  rivestite  con  film»  -  70
compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
      confezione: 039044312; 
      descrizione:  «850  mg  compresse  rivestite  con  film»  -  90
compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
      confezione: 039044298; 
      descrizione: «850 mg compresse rivestite con film» 80 compresse
in blister PVC/PVDC/AL; 
      confezione: 039044300; 
      descrizione:  «850  mg  compresse  rivestite  con  film»  -  84
compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
      confezione: 039044351; 
      descrizione: «850  mg  compresse  rivestite  con  film»  -  200
compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
      confezione: 039044363; 
      descrizione: «850  mg  compresse  rivestite  con  film»  -  300
compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
      confezione: 039044375; 
      descrizione: «850  mg  compresse  rivestite  con  film»  -  400
compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
      confezione: 039044387; 
      descrizione:  «1000  mg  compresse  rivestite  con   film»   20
compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
      confezione: 039044399; 
      descrizione:  «1000  mg  compresse  rivestite  con   film»   30
compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
      confezione: 039044413 
      descrizione: «1000  mg  compresse  rivestite  con  film»  -  40
compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
      confezione: 039044425; 
      descrizione: «1000  mg  compresse  rivestite  con  film»  -  50
compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
      confezione: 039044437; 
      descrizione: «1000  mg  compresse  rivestite  con  film»  -  60
compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
      confezione: 039044449; 
      descrizione: «1000  mg  compresse  rivestite  con  film»  -  70
compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
      confezione: 039044452; 
      descrizione: «1000  mg  compresse  rivestite  con  film»  -  80
compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
      confezione: 039044464; 
      descrizione: «1000  mg  compresse  rivestite  con  film»  -  90
compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
      confezione: 039044476; 
      descrizione: «1000 mg  compresse  rivestite  con  film»  -  100
compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
      confezione: 039044488; 
      descrizione: «1000 mg  compresse  rivestite  con  film»  -  120
compresse in blister PVC/PVDC/AL. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centottanta  giorni  dalla  data   di
pubblicazione della presente determina.