AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO 

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Blumirtax» (22A04408)
(GU n.185 del 9-8-2022) 

 
    Con la determina n. aRM - 105/2022 - 3189 del 18 luglio  2022  e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo n. 219/2006, su rinuncia della  Bluefish  Pharmaceuticals
AB, l'autorizzazione all'immissione in commercio  del  sotto-elencato
medicinale, nelle confezioni indicate. 
    Medicinale: BLUMIRTAX. 
    Confezioni e descrizioni: 
      039179205 - «30 mg compresse orodispersibili» 60  compresse  in
blister Pa/Al/Pvc/Carta/Poliestere/Al; 
      039179193 - «15 mg compresse orodispersibili» 60  compresse  in
blister Pa/Al/Pvc/Carta/Poliestere/Al; 
      039179181 - «45 mg compresse orodispersibili» 96  compresse  in
blister Pa/Al/Pvc/Carta/Poliestere/Al; 
      039179179 - «45 mg compresse orodispersibili» 90  compresse  in
blister Pa/Al/Pvc/Carta/Poliestere/Al; 
      039179167 - «45 mg compresse orodispersibili» 48  compresse  in
blister Pa/Al/Pvc/Carta/Poliestere/Al; 
      039179155 - «45 mg compresse orodispersibili» 30  compresse  in
blister Pa/Al/Pvc/Carta/Poliestere/Al; 
      039179142 - «45 mg compresse orodispersibili» 18  compresse  in
blister Pa/Al/Pvc/Carta/Poliestere/Al; 
      039179130 - «45 mg compresse orodispersibili»  6  compresse  in
blister Pa/Al/Pvc/Carta/Poliestere/Al; 
      039179128 - «30 mg compresse orodispersibili» 96  compresse  in
blister Pa/Al/Pvc/Carta/Poliestere/Al; 
      039179116 - «30 mg compresse orodispersibili» 90  compresse  in
blister Pa/Al/Pvc/Carta/Poliestere/Al; 
      039179104 - «30 mg compresse orodispersibili» 48  compresse  in
blister Pa/Al/Pvc/Carta/Poliestere/Al; 
      039179092 - «30 mg compresse orodispersibili» 30  compresse  in
blister Pa/Al/Pvc/Carta/Poliestere/Al; 
      039179080 - «30 mg compresse orodispersibili» 18  compresse  in
blister Pa/Al/Pvc/Carta/Poliestere/Al; 
      039179078 - «30 mg compresse orodispersibili»  6  compresse  in
blister Pa/Al/Pvc/Carta/Poliestere/Al; 
      039179066 - «15 mg compresse orodispersibili» 96  compresse  in
blister Pa/Al/Pvc/Carta/Poliestere/Al; 
      039179054 - «15 mg compresse orodispersibili» 90  compresse  in
blister Pa/Al/Pvc/Carta/Poliestere/Al; 
      039179041 - «15 mg compresse orodispersibili» 48  compresse  in
blister Pa/Al/Pvc/Carta/Poliestere/Al; 
      039179039 - «15 mg compresse orodispersibili» 30  compresse  in
blister Pa/Al/Pvc/Carta/Poliestere/Al; 
      039179027 - «15 mg compresse orodispersibili» 18  compresse  in
blister Pa/Al/Pvc/Carta/Poliestere/Al; 
      039179015 - «15 mg compresse orodispersibili»  6  compresse  in
blister Pa/Al/Pvc/Carta/Poliestere/Al. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni  dalla  data  di  pubblicazione
della presente determina.