Estratto determina AAM/PPA n. 632/2022 del 10 agosto 2022
Trasferimento di titolarita': AIN/2022/1695.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei sotto elencati
medicinali fino ad ora intestati alla societa' Meda Pharma S.p.a. con
sede legale in via Felice Casati, 20 - 20124 Milano, codice fiscale
00846530152.
Medicinale: ALLESPRAY.
Confezione: «1 mg/ml spray nasale, soluzione» 1 flacone da 10 ml
- A.I.C. n. 039848015.
Medicinale: CIBACEN.
Confezione: «10 mg compresse rivestite con film» 14 compresse -
A.I.C. n. 027516020.
Confezione: «5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse -
A.I.C. n. 027516032.
Confezione: «50 mg/ml + 10 mg/ml soluzione gengivale» 1 flacone
da 30 ml - A.I.C. n. 005268040.
Medicinale: CIBADREX.
Confezione: «10 mg + 12,5 mg compresse rivestite con film» 14
compresse - A.I.C. n. 028037024.
Confezione: «10 mg +12,5 mg compresse rivestite con film» 28
compresse - A.I.C. n. 028037048.
Medicinale: EUPRES.
Confezione: 21 compresse 100 + 25 mg - A.I.C. n. 024728038.
Confezione: «MITE» 21 compresse 50 + 25 mg - A.I.C. n. 024728065.
Medicinale: NIFEDICOR.
Confezione: «20 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone 30 ml -
A.I.C. n. 024608046.
Alla societa' Viatris Healthcare Limited con sede legale in
Damastown Industrial Park Mulhuddart, Dublino 15, Dublino, Irlanda.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei
medicinali sopraindicati deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente
estratto.
Smaltimento scorte
I lotti dei medicinali, gia' prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina,
di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.