Estratto determina AAM/PPA n. 634/2022 del 24 agosto 2022
Trasferimento di titolarita': MC1/2022/679
E' autorizzato il trasferimento di titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato
medicinale, fino ad ora intestato a nome della societa' Bristol-Myers
Squibb S.r.l., codice fiscale 00082130592, con sede legale e
domicilio fiscale in Piazzale dell'Industria 40/46, 00144 Roma,
Italia (IT).
Medicinale: «TAXOL»
Confezioni A.I.C. n.:
028848012 - 1 flacone 30 mg/5 ml;
028848024 - flacone 100 mg/16,7 ml;
028848036 - 1 flacone 300mg, 6mg/ml;
alla societa' Cheplapharm Arzneimittel GmbH, con sede legale e
domicilio fiscale in Ziegelhof, 24, 17489 Greifswald, Germania.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente
estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina,
di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.