AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Rettifica della determina AAM/PPA n. 294/2022 del 30 marzo  2022,  di
modifica  dell'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   del
medicinale  per  uso  umano,  a  base  di  desametasone,  «Decadron».
(22A04954) 
(GU n.206 del 3-9-2022)

 
      Estratto determina AAM/PPA n. 650/2022 del 24 agosto 2022 
 
    La determina AAM/PPA n. 294/2022 del 30 marzo 2022 relativa  alla
specialita' medicinale DECADRON, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale,
Serie generale n. 82 del 7 aprile 2022, e'  rettificata  mediante  la
correzione del numero di A.I.C., cosi come di seguito riportato. 
    Ove si legge: 
      E'  autorizzata  l'immissione  in  commercio   del   medicinale
DECADRON anche nella confezione di seguito indicata: 
        confezione: «2 mg/ml gocce orali,  soluzione»  2  flaconi  in
vetro da 30 ml con contagocce - A.I.C. n. 014729288 
    leggasi: 
      E'  autorizzata  l'immissione  in  commercio   del   medicinale
DECADRON anche nella confezione di seguito indicata: 
        confezione: «2 mg/ml gocce orali,  soluzione»  2  flaconi  in
vetro da 30 ml con contagocce - A.I.C. n. 014729228. 
    Titolare A.I.C.: I.B.N Savio S.r.l (codice  fiscale  13118231003)
con sede legale e domicilio fiscale in via Del Mare n.  36  -  00071,
Pomezia (RM). 
    Codice pratica: N1B/2021/1597bis. 
 
                         Disposizioni finali 
 
    La presente determina ha effetto dal giorno successivo  a  quello
della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica  italiana  e  sara'  notificata  alla  societa'   titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.  Sono
fatti salvi tutti gli effetti medio tempore prodotti dalla  determina
n. 294/2022 del 30 marzo 2022 pubblicata, per estratto nella Gazzetta
Ufficiale, Serie generale n. 82 del 7 aprile 2022.