Estratto determina AAM/PPA n. 667/2022 del 7 settembre 2022
Trasferimento di titolarita': AIN/2022/1748.
Cambio nome: N1B/2022/847.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato
medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Chiesi Italia
S.p.a. con sede legale in via Giacomo Chiesi n. 1 - 43122 Parma,
codice fiscale 02944970348.
Medicinale FLUIBRON FEBBRE E DOLORE.
Confezioni:
«bambini 100 mg/5 ml sospensione orale gusto fragola senza
zucchero» 1 flacone da 150 ml - A.I.C. n. 043188010;
«bambini 100 mg/5 ml sospensione orale gusto arancia senza
zucchero» 1 flacone da 150 ml - A.I.C. n. 043188022;
alla societa' Laboratorio Chimico Deca Dr. Capuani S.r.l. con
sede legale in via Giotto 1, 30172 Venezia, codice fiscale
00738370154,
con variazione della denominazione del medicinale in: DECAFLU
FEBBRE E DOLORE.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente
estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina,
di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.