Estratto determina AAM/PPA n. 692/2022 del 14 settembre 2022
Trasferimento di titolarita': MC1/2022/900.
Cambio nome: C1B/2022/1760.
Numero procedura europea: HU/H/0828/IB/011/G.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato
medicinale fino ad ora intestato a nome della societa' Nutra
Essential Otc S.L., con sede legale e domicilio fiscale in Calle La
Granja 1 - 28108 Alcobendas - Spagna:
medicinale: IBUPROFENE NUTRA;
confezioni A.I.C. n.:
044457012 - «200 mg sospensione orale in bustina» 10 bustine
in Pet/Alu/Pet/Pe;
044457024 - «200 mg sospensione orale in bustina» 12 bustine
in Pet/Alu/Pet/Pe;
044457036 - «200 mg sospensione orale in bustina» 18 bustine
in Pet/Alu/Pet/Pe;
044457048 - «200 mg sospensione orale in bustina» 20 bustine
in Pet/Alu/Pet/Pe;
044457051 - «200 mg sospensione orale in bustina» 24 bustine
in Pet/Alu/Pet/Pe;
044457063 - «200 mg sospensione orale in bustina» 30 bustine
in Pet/Alu/Pet/Pe;
044457075 - «400 mg sospensione orale in bustina» 10 bustine
in Pet/Alu/Pet/Pe;
044457087 - «400 mg sospensione orale in bustina» 12 bustine
in Pet/Alu/Pet/Pe;
044457099 - «400 mg sospensione orale in bustina» 18 bustine
in Pet/Alu/Pet/Pe;
044457101 - «400 mg sospensione orale in bustina» 20 bustine
in Pet/Alu/Pet/Pe;
044457113 - «400 mg sospensione orale in bustina» 24 bustine
in Pet/Alu/Pet/Pe;
044457125 - «400 mg sospensione orale in bustina» 30 bustine
in Pet/Alu/Pet/Pe;
alla societa' Zambon Italia S.r.l., codice fiscale 03804220154, con
sede legale e domicilio fiscale in via Lillo del Duca n. 10 - 20091
Bresso (MI) - Italia.
Con variazione della denominazione del medicinale in:
SPIDIDOLPOCKET.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente
estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina,
di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.