AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale  per  uso  umano  «Joscina  Butilbromuro  Farmakopea».
(22A05454) 
(GU n.231 del 3-10-2022)

 
    Con la determina n. aRM - 112/2022 - 3260 del 7 settembre 2022 e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo  n.  219/2006,  su  rinuncia  della  Farmakopea   S.p.a.,
l'autorizzazione  all'immissione  in  commercio   del   sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate: 
      medicinale: JOSCINA BUTILBROMURO FARMAKOPEA; 
      confezione: 036526010; 
      descrizione: «10 mg compresse rivestite» 30 compresse; 
      confezione: 036526022; 
      descrizione: «20 mg/ml soluzione iniettabile» 6 fiale. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centottanta  giorni  dalla  data   di
pubblicazione della presente determina.