AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Integrazione  della  determina  n.  263/2022  del   4   aprile   2022
concernente  l'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   del
medicinale per uso umano «Lacosamide Mylan». (22A05654) 
(GU n.232 del 4-10-2022)

 
      Estratto determina AIFA n. 711/2022 del 29 settembre 2022 
 
    E' integrata nei  termini  che  seguono,  la  determina  AIFA  n.
263/2022    del 4 aprile    2022,     concernente     «Autorizzazione
all'immissione in commercio e regime di rimborsabilita' e prezzo  del
medicinale LACOSAMIDE MYLAN»,  pubblicata  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana, Serie generale, n. 92 del 20 aprile 2022. 
    L'art. 2  (Classificazione  ai  fini  della  rimborsabilita')  e'
integrato con il seguente periodo: 
      «L'indicazione  "Lacosamide  Mylan  e'  indicato  come  terapia
aggiuntiva nel trattamento delle crisi tonico-cloniche  generalizzate
primarie in adulti, adolescenti e bambini a partire dai quattro  anni
di eta' con epilessia generalizzata idiopatica" non e' rimborsata dal
Servizio sanitario nazionale.». 
    Decorrenza di efficacia della determina:  dal  giorno  successivo
alla sua pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica
italiana.