AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Atazanavir Accord». (22A05472) 
(GU n.233 del 5-10-2022)

 
    Con la determina n. aRM - 122/2022 - 4852 del 7 settembre 2022 e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Accord Healthcare, S.L.U.,
l'autorizzazione  all'immissione  in  commercio   del   sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate: 
      medicinale: ATAZANAVIR ACCORD 
        confezione: 046174088; 
        descrizione: «300 mg capsule rigide» 30  capsule  in  flacone
HDPE; 
        confezione: 046174076; 
        descrizione: «200 mg capsule rigide» 30  capsule  in  flacone
HDPE; 
        confezione: 046174064; 
        descrizione: «300 mg capsule rigide» 90  capsule  in  blister
AL/AL; 
        confezione: 046174052; 
        descrizione: «300 mg capsule rigide» 60  capsule  in  blister
AL/AL; 
        confezione: 046174049; 
        descrizione: «300 mg capsule rigide» 30  capsule  in  blister
AL/AL; 
        confezione: 046174037; 
        descrizione: «200 mg capsule rigide» 90  capsule  in  blister
AL/AL; 
        confezione: 046174025; 
        descrizione: «200 mg capsule rigide» 60  capsule  in  blister
AL/AL; 
        confezione: 046174013; 
        descrizione: «200 mg capsule rigide» 30  capsule  in  blister
AL/AL. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centottanta  giorni  dalla  data   di
pubblicazione della presente determina.