AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Ivabradina Aristo Pharma». (22A05474) 
(GU n.233 del 5-10-2022)

 
    Con la determina n. aRM - 124/2022 - 3773 del 7 settembre 2022 e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo n.  219/2006,  su  rinuncia  della  Aristo  Pharma  GmbH,
l'autorizzazione  all'immissione  in  commercio   del   sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate. 
    Medicinale: IVABRADINA ARISTO PHARMA. 
    Confezioni e descrizioni: 
      A.I.C. n. 044761245 - «7,5 mg compresse rivestite con film»  98
compresse in blister PVC/PCTFE/AL; 
      A.I.C. n. 044761221 - «7,5 mg compresse rivestite con film»  56
compresse in blister PVC/PCTFE/AL; 
      A.I.C. n. 044761219 - «7,5 mg compresse rivestite con film»  28
compresse in blister PVC/PCTFE/AL; 
      A.I.C. n. 044761183 - «7,5 mg compresse rivestite con film»  98
compresse in blister PVC/PCTFE/AL - confezione: calendario; 
      A.I.C. n. 044761169 - «7,5 mg compresse rivestite con film»  56
compresse in blister PVC/PCTFE/AL - confezione: calendario; 
      A.I.C. n. 044761157 - «7,5 mg compresse rivestite con film»  28
compresse in blister PVC/PCTFE/AL - confezione: calendario; 
      A.I.C. n. 044761118 - «5 mg compresse rivestite  con  film»  98
compresse in blister PVC/PCTFE/AL; 
      A.I.C. n. 044761094 - «5 mg compresse rivestite  con  film»  56
compresse in blister PVC/PCTFE/AL; 
      A.I.C. n. 044761082 - «5 mg compresse rivestite  con  film»  28
compresse in blister PVC/PCTFE/AL; 
      A.I.C. n. 044761056 - «5 mg compresse rivestite  con  film»  98
compresse in blister PVC/PCTFE/AL - confezione: calendario; 
      A.I.C. n. 044761031 - «5 mg compresse rivestite  con  film»  56
compresse in blister PVC/PCTFE/AL - confezione: calendario; 
      A.I.C. n. 044761029 - «5 mg compresse rivestite  con  film»  28
compresse in blister PVC/PCTFE/AL - confezione: calendario. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centottanta  giorni  dalla  data   di
pubblicazione della presente determina.