AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Zantac». (22A05596) 
(GU n.233 del 5-10-2022)

 
    Con la determina n. aRM - 120/2022 - 200 del 7 settembre 2022  e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo n. 219/2006, su rinuncia  della  Glaxosmithkline  S.p.a.,
l'autorizzazione  all'immissione  in  commercio   del   sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate: 
      medicinale: ZANTAC; 
      confezione: 024448072; 
      descrizione: «150 mg compresse effervescenti» 20 compresse; 
      confezione: 024448060; 
      descrizione: «150 mg/10 ml sciroppo» flacone 200 ml; 
      confezione: 024448058; 
      descrizione:  «300  mg  compresse  rivestite   con   film»   20
compresse; 
      confezione: 024448033; 
      descrizione:  «50  mg/5  ml  soluzione  iniettabile   per   uso
endovenoso» 10 fiale; 
      confezione: 024448021; 
      descrizione:  «150  mg  compresse  rivestite   con   film»   20
compresse. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centottanta  giorni  dalla  data   di
pubblicazione della presente determina.