Estratto determina AAM/PPA n. 751/2022 del 5 ottobre 2022
Trasferimento di titolarita': MC1/2022/734
E' autorizzato il trasferimento di titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato
medicinale, fino ad ora intestato a nome della societa' Abdi Farma
Unipessoal Lda, con sede legale e domicilio fiscale in Quinta da
Fonte, Rua dos Malhoes, Edificio D. Pedro I, 2770 071 Paço de Arcos,
Portogallo.
Medicinale: «LEVOTIROXINA ABDI».
Confezioni A.I.C. n.:
049815018 - «25 microgrammi compresse» 50 compresse in blister
pvc/pe/pvdc/al
049815020 - «25 microgrammi compresse» 100 compresse in blister
pvc/pe/pvdc/al
049815032 - «50 microgrammi compresse» 50 compresse in blister
pvc/pe/pvdc/al
049815044 - «50 microgrammi compresse» 100 compresse in blister
pvc/pe/pvdc/al
049815057 - «75 microgrammi compresse» 50 compresse in blister
pvc/pe/pvdc/al
049815069 - «75 microgrammi compresse» 100 compresse in blister
pvc/pe/pvdc/al
049815071 - «100 microgrammi compresse» 50 compresse in blister
pvc/pe/pvdc/al
049815083 - «100 microgrammi compresse» 100 compresse in
blister pvc/pe/pvdc/al
049815095 - «125 microgrammi compresse» 50 compresse in blister
pvc/pe/pvdc/al
049815107 - «125 microgrammi compresse» 100 compresse in
blister pvc/pe/pvdc/al
049815119 - «150 microgrammi compresse» 50 compresse in blister
pvc/pe/pvdc/al
049815121 - «150 microgrammi compresse» 100 compresse in
blister pvc/pe/pvdc/al
049815133 - «175 microgrammi compresse» 50 compresse in blister
pvc/pe/pvdc/al
049815145 - «175 microgrammi compresse» 100 compresse in
blister pvc/pe/pvdc/al
049815158 - «200 microgrammi compresse» 50 compresse in blister
pvc/pe/pvdc/al
049815160 - «200 microgrammi compresse» 100 compresse in
blister pvc/pe/pvdc/al
alla societa' Abdi Farma GmbH, con sede legale e domicilio
fiscale in Donnersbergstraβe 4, 64646 Heppenheim, Germania.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente
estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina,
di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.