AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modifica  dell'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   del
medicinale  per  uso   umano,   a   base   di   retinolo   palmitato,
ergocalciferolo,   dl-α-tocoferolo,    fitomenadione,    «Vitalipid».
(22A05796)

(GU n.242 del 15-10-2022)

 
      Estratto determina AAM/PPA n. 755/2022 del 5 ottobre 2022 
 
    Codice pratica: VN2/2021/93. 
    Autorizzazione 
    E'  autorizzata  la  seguente  variazione:  tipo  II   -   B.I.z)
aggiornamento ASMF relativo alla sostanza attiva «ergocalciferolo» al
fine di passare alla versione 9 del 2019 (AIN/2021/545) relativamente
al medicinale VITALIPID nelle confezioni: 
      «adulti concentrato per emulsione per infusione» 10 fiale 10 ml
- A.I.C. 027983016; 
      «bambini concentrato per emulsione per infusione» 10  fiale  10
ml - A.I.C. 027983028. 
    Titolare A.I.C.: Fresenius Kabi Italia S.r.l. con sede legale  in
via Camagre n. 41, 37063 - Isola della Scala, Verona. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.