Estratto determina AAM/PPA n. 777/2022 del 12 ottobre 2022
Si autorizza la seguente variazione relativamente al medicinale
LORMETAZEPAM DOC GENERICI (A.I.C. n. 036421), per la descritta
confezione autorizzata all'immissione in commercio in Italia: A.I.C.
n. 036421016 - «2,5 mg/ml gocce orali, soluzione».
Tipo II, B.I.z. Sostanza attiva - altra variazione: aggiornamento
dell'ASMF di un produttore relativamente alla sostanza attiva
lormetazepam.
Codici pratica: VN2/2021/7.
Titolare A.I.C.: Doc generici S.r.l. (codice fiscale
11845960159).
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del
medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della
determina AIFA n. DG/821/2018 del 24 maggio 2018 pubblicata nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n. 133 dell'11 giugno
2018.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.