Estratto determina AAM/PPA n. 847/2022 del 2 novembre 2022
E' autorizzata, la seguente variazione: aggiornamento di ASMF del
produttore approvato per il principio attivo «Piroxicam» per la
specialita' medicinale «FLECTOR UNIDIE» A.I.C. n. 038354 per le
seguenti confezioni autorizzate all'immissione in commercio:
(015) «14 mg cerotto medicato» 4 cerotti;
(027) «14 mg cerotto medicato» 8 cerotti.
Titolare A.I.C.: IBSA Farmaceutici Italia S.r.l. - Via Martiri di
Cefalonia 2, 26900 - Lodi, codice fiscale 10616310156.
Codice pratica: VN2/2022/36.
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana della presente determinazione
possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del
medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della
determina AIFA n. DG/821/2018 del 24 maggio 2018 pubblicata nella
Gazzetta Ufficiale n. 133 del 11 giugno 2018.
Decorrenza di efficacia della determina: la presente determina ha
effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per
estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara'
notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione
in commercio del medicinale.