AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano, «Pregabalin EG». (22A06443) 
(GU n.267 del 15-11-2022)

 
    Con la determina n. aRM - 144/2022 - 1561 del 3 novembre 2022  e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo   n.   219/2006,   su   rinuncia   della    EG    S.p.a.,
l'autorizzazione  all'immissione  in  commercio   del   sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate. 
    Medicinale: PREGABALIN EG: 
      confezione: 043836131; 
      descrizione: «100 mg capsule  rigide»  84  capsule  in  blister
AL/PVC; 
      confezione: 043836129; 
      descrizione: «300 mg capsule  rigide»  56  capsule  in  blister
AL/PVC; 
      confezione: 043836117; 
      descrizione: «200 mg capsule  rigide»  21  capsule  in  blister
AL/PVC; 
      confezione: 043836105; 
      descrizione: «150 mg capsule  rigide»  56  capsule  in  blister
AL/PVC; 
      confezione: 043836093; 
      descrizione: «150 mg capsule  rigide»  14  capsule  in  blister
AL/PVC; 
      confezione: 043836081; 
      descrizione: «100 mg capsule  rigide»  56  capsule  in  blister
AL/PVC; 
      confezione: 043836079; 
      descrizione: «100 mg capsule  rigide»  21  capsule  in  blister
AL/PVC; 
      confezione: 043836067; 
      descrizione: «75 mg  capsule  rigide»  56  capsule  in  blister
AL/PVC; 
      confezione: 043836055; 
      descrizione: «75 mg  capsule  rigide»  14  capsule  in  blister
AL/PVC; 
      confezione: 043836042; 
      descrizione: «50 mg  capsule  rigide»  56  capsule  in  blister
AL/PVC; 
      confezione: 043836030; 
      descrizione: «50 mg  capsule  rigide»  21  capsule  in  blister
AL/PVC; 
      confezione: 043836028; 
      descrizione: «25 mg  capsule  rigide»  56  capsule  in  blister
AL/PVC; 
      confezione: 043836016; 
      descrizione: «25 mg  capsule  rigide»  14  capsule  in  blister
AL/PVC; 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centottanta  giorni  dalla  data   di
pubblicazione della presente determina.