AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Linezolid Baxter». (22A06454) 
(GU n.267 del 15-11-2022)

 
    Con la determina n. aRM - 146/2022 - 4857 del 3 novembre 2022  e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo  n.  219/2006,  su  rinuncia  della  Baxter  Holding  BV,
l'autorizzazione  all'immissione  in  commercio   del   sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate: 
      medicinale: LINEZOLID BAXTER; 
      confezione: 044181016; 
      descrizione: «2 mg/ml soluzione per infusione» 5 sacche da  300
ml; 
      confezione: 044181028; 
      descrizione: «2 mg/ml soluzione per infusione» 30 sacche da 300
ml. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centottanta  giorni  dalla  data   di
pubblicazione della presente determina.