AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Granisetron B. Braun». (22A07087) 
(GU n.294 del 17-12-2022)

 
 
    Con la determina n. aRM - 171/2022 - 718 del 6 dicembre  2022  e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo n. 219/2006, su rinuncia della  B.  Braun  Melsungen  AG,
l'autorizzazione  all'immissione  in  commercio   del   sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate: 
      medicinale: GRANISETRON B. BRAUN: 
        confezione: 038513040; 
        descrizione: «1 mg/ml concentrato per soluzione iniettabile o
per infusione» 10 fiale da 3 ml; 
        confezione: 038513038; 
        descrizione: «1 mg/ml concentrato per soluzione iniettabile o
per infusione» 5 fiale da 3 ml; 
        confezione: 038513026; 
        descrizione: «1 mg/ml concentrato per soluzione iniettabile o
per infusione» 10 fiale da 1 ml; 
        confezione: 038513014; 
        descrizione: «1 mg/ml concentrato per soluzione iniettabile o
per infusione» 5 fiale da 1 ml. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centottanta  giorni  dalla  data   di
pubblicazione della presente determina.