AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione  all'importazione  parallela
di taluni medicinali per uso umano. (22A07396) 
(GU n.1 del 2-1-2023)

 
 
    Con determina aRM - 179/2022 - 3912 del 19 dicembre 2022 e' stata
revocata,  su  rinuncia  della  Pricetag   S.p.a.,   l'autorizzazione
all'importazione delle confezioni dei medicinali  per  uso  umano  di
seguito  riportate,  rilasciata  con  procedura   di   autorizzazione
all'importazione parallela. 
    Medicinale: PANTOPRAZOLO SANDOZ; 
      confezione: 045750027; 
      descrizione: «40 mg compresse gastroresistenti» 14 compresse in
blister AL/OPA/AL/PVC; 
      paese di provenienza: Paesi Bassi; 
      confezione: 045750015; 
      descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti» 14 compresse in
blister AL/OPA/AL/PVC; 
      paese di provenienza: Paesi Bassi. 
    Medicinale: FLUIMUCIL MUCOLITICO; 
      confezione: 047947039; 
      descrizione:  «200  mg  granulato  per  soluzione  orale  senza
zucchero» 30 bustine; 
      paese di provenienza: Austria. 
    Medicinale: DULCOLAX; 
      confezione: 048035036; 
      descrizione: «adulti 10  mg  supposte»  6  supposte  in  strips
PVC/AL; 
      paese di provenienza: Irlanda. 
    Medicinale: STILNOX; 
      confezione: 048514032; 
      descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 30 compresse; 
      paese di provenienza: Irlanda. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centottanta  giorni  dalla  data   di
pubblicazione della presente determina.