Estratto determina AAM/PPA n. 974/2022 del 21 dicembre 2022
Si autorizza la seguente variazione:
tipo II C.I.11.b), introduzione del Risk Management Plan (RMP)
versione 1.0 del 31 maggio 2022 relativamente al medicinale DINTOINA.
Confezioni: A.I.C. n. 002129017 - «100 mg compresse rivestite» 30
compresse.
Codice pratica: VN2/2022/131.
Titolare di A.I.C.: Recordati Industria chimica e farmaceutica
S.p.a. (codice fiscale n. 00748210150), con sede legale e domicilio
fiscale in via Matteo Civitali, 1, 20148, Milano, Italia.
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana della determina, di cui al
presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla
data di scadenza del medicinale indicata in etichetta, ai sensi
dell'art. 1, comma 7 della determina AIFA n. DG/821/2018 del 24
maggio 2018 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 133 dell'11 giugno
2018.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.