AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione  all'importazione  parallela
di taluni medicinali per uso umano. (23A00076) 
(GU n.10 del 13-1-2023)

 
    Con determina aRM - 181/2022 - 2937 del 21 dicembre 2022 e' stata
revocata,  su  rinuncia  della  BB  Farma  S.r.l.,   l'autorizzazione
all'importazione delle confezioni dei medicinali  per  uso  umano  di
seguito  riportate,  rilasciata  con  procedura   di   autorizzazione
all'importazione parallela. 
    Medicinali: 
      PYRALVEX: 
        confezione: 039703018; 
        descrizione: «0,5% + 0,1% soluzione gengivale» 1  flacone  da
10 ml; 
        Paese di provenienza: Grecia; 
      NUROFEN FEBBRE E DOLORE: 
        confezione: 038955023; 
        descrizione:  «Bambini  100mg/5ml  sospensione  orale   gusto
arancia»  senza  zucchero  flacone  da  150  ml   con   siringa   per
somministrazione orale; 
        Paese di provenienza: Francia; 
      HUMATIN: 
        confezione: 039333012; 
        descrizione: «250 mg capsule rigide» 16 capsule; 
        Paese di provenienza: Spagna; 
      CARDURA: 
        confezione: 039353040; 
        descrizione: «4 mg compresse» 20 compresse; 
        Paese di provenienza: Bulgaria; 
      BRUFEN: 
        confezione: 041238015; 
        descrizione: «600 mg compresse  rivestite»  30  compresse  in
blister; 
        Paese di provenienza: Spagna; 
      VOLTAREN: 
        confezione: 038531036; 
        descrizione: «100 mg supposte» 10 supposte; 
        Paese di provenienza: Romania. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centottanta  giorni  dalla  data   di
pubblicazione della presente determina.