AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
rilasciata  con  procedura  di  importazione  parallela   di   taluni
medicinali per uso umano. (23A00080) 
(GU n.10 del 13-1-2023)

 
    Con determina aRM - 186/2022 - 3817 del 29 dicembre 2022 e' stata
revocata,  su  rinuncia  della  GMM  Farma  S.r.l.,  l'autorizzazione
all'importazione delle confezioni dei medicinali  per  uso  umano  di
seguito  riportate,  rilasciata  con  procedura   di   autorizzazione
all'importazione parallela. 
    Medicinale: LEELOO. 
    Confezione: 049910019. 
    Descrizione: «0.1 mg/0.02 mg compresse rivestite» 1×21  compresse
in blister PVC/PVDC/AL. 
    Paese di provenienza: Francia. 
    Medicinale: SERETIDE. 
    Confezione: 049467018. 
    Descrizione:  DISKUS  «50  microgrammi/250  microgrammi/dose   di
polvere per inalazione in contenitore monodose» 1 inalatore 60 dosi. 
    Paese di provenienza: Lituania. 
    Medicinale: BIORINIL. 
    Confezione: 048238012. 
    Descrizione: «0,05% + 0,1%  spray  nasale,  sospensione»  flacone
nebulizzattore da 10 ml. 
    Paese di provenienza: Romania. 
    Medicinale: DUOFILM. 
    Confezione: 047921010. 
    Descrizione: «16,7% + 15% collodio» flacone da 15 ml. 
    Paese di provenienza: Grecia. 
    Medicinale: INDOCOLLIRIO. 
    Confezione: 047464019. 
    Descrizione: «0,1% collirio, soluzione» 1 flacone 5 ml. 
    Paese di provenienza: Francia. 
    Medicinale: CARDICOR. 
    Confezione: 044850042. 
    Descrizione: «1.25 mg compresse rivestite con film» 28  compresse
in blister PVC/AL. 
    Paese di provenienza: Germania. 
    Medicinale: CARDICOR. 
    Confezione: 044850055. 
    Descrizione: «5 mg compressa rivestita con film» 28 compresse  in
blister PVC/AL. 
    Paese di provenienza: Spagna. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centottanta  giorni  dalla  data   di
pubblicazione della presente determina.