Estratto determina AAM/PPA n. 2/2023 del 4 gennaio 2023
Trasferimento di titolarita': MC1/2022/769.
Cambio nome: C1B/2022/1938.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato
medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Sun
Pharmaceutical Industries (Europe) B.V., con sede legale in
Polarisavenue 87, 2132 JH, Hoofddorp, B.V. 1441408 Olanda.
Medicinale «ALFUZOSINA SUN».
Confezioni:
«10 mg compresse a rilascio prolungato» 10 compresse in blister
pvc/al
A.I.C. 038661017
«10 mg compresse a rilascio prolungato» 30 compresse in blister
pvc/al
A.I.C. 038661029
«10 mg compresse a rilascio prolungato» 90 compresse in blister
pvc/al
A.I.C. 038661031
E' ora trasferita alla societa' Ecupharma S.r.l. con sede legale
in Via Mazzini, 20, 20123 Milano, codice fiscale 10863670153.
Con variazione della denominazione del medicinale in «Profuzo».
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente
estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina,
di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.