AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Linezolid Mylan Pharma». (23A00159) 
(GU n.12 del 16-1-2023)

 
    Con la determina n. aRM - 6/2023 - 2322 del  2  gennaio  2023  e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo  n.   219/2006,   su   rinuncia   della   Mylan   S.p.a.,
l'autorizzazione  all'immissione  in  commercio   del   sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate: 
      medicinale: LINEZOLID MYLAN PHARMA; 
      confezione: 043621085; 
      descrizione: «600 mg compresse  rivestite  con  film»  10  X  1
compresse in blister OPA/AL/PVC/AL; 
      confezione: 043621073; 
      descrizione:  «600  mg  compresse  rivestite  con   film»   100
compresse in blister OPA/AL/PVC/AL monodose confezione: ospedaliera; 
      confezione: 043621061; 
      descrizione: «600 mg compresse rivestite con film» 60 compresse
in blister OPA/AL/PVC/AL; 
      confezione: 043621059; 
      descrizione: «600 mg compresse rivestite con film» 50 compresse
in blister OPA/AL/PVC/AL; 
      confezione: 043621046; 
      descrizione: «600 mg compresse rivestite con film» 30 compresse
in blister OPA/AL/PVC/AL; 
      confezione: 043621034; 
      descrizione: «600 mg compresse rivestite con film» 20 compresse
in blister OPA/AL/PVC/AL; 
      confezione: 043621022; 
      descrizione: «600 mg compresse rivestite con film» 10 compresse
in blister OPA/AL/PVC/AL; 
      confezione: 043621010; 
      descrizione: «600 mg compresse rivestite con film» 1  compressa
in blister OPA/AL/PVC/AL. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centottanta  giorni  dalla  data   di
pubblicazione della presente determina.