Estratto determina AAM/PPA n. 6/2023 del 4 gennaio 2023
La determina AAM/PPA n. 843/2022 del 2 novembre 2022, pubblicata
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, Serie generale,
n. 266 del 14 novembre 2022 e relativa al medicinale «EMTRICITABINA E
TENOFOVIR DISOPROXIL MACLEODS» - A.I.C. 046466, e' rettificata come
segue:
Ove si legge:
Confezione:
«200 mg/245 mg compresse rivestite con film» 35 compresse in
blister OPA/AL/PVC/AL - A.I.C. n. 046466088 (base 10) 1DB118 (base
32);
«200 mg/245 mg compresse rivestite con film» 84 compresse in
blister OPA/AL/PVC/AL - A.I.C. n. 046466090 (base 10) 1DB11B (base
32);
Leggasi:
«200 mg/245 mg compresse rivestite con film» 35 compresse in
blister divisibile in dose unitaria OPA/AL/PVC/AL - A.I.C. n.
046466088 (base 10) 1DB118 (base 32);
«200 mg/245 mg compresse rivestite con film» 84 compresse in
blister divisibile in dose unitaria OPA/AL/PVC/AL - A.I.C. n.
046466090 (base 10) 1DB11B (base 32).
Forma farmaceutica: compresse rivestite con film
Principio attivo: Emtricitabina tenofovir disoproxil
Titolare A.I.C.: Macleods Pharma Espana S.L.U., con sede legale e
domicilio fiscale in Avenida Diagonal, 409, 1a Planta, 08008
Barcellona, Spagna.
Procedura europea: PT/H/2362/001/IA/016/G
Codice pratica: C1A/2022/145
Decorrenza di efficacia della determina: la determina di
rettifica, di cui al presente estratto, ha effetto dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Sono fatti salvi gli
effetti prodotti medio tempore dalla determina AAM/PPA n. 843/2022
del 2 novembre 2022, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana, Serie generale, n. 266 del 14 novembre 2022.