Estratto determina AAM/PPA n. 8/2023 dell'11 gennaio 2023
Codice pratica: VN2/2022/66.
Autorizzazione: e' autorizzata la seguente variazione:
Tipo II - B.I.z aggiornamento dell'ASMF di un produttore
relativamente alla sostanza attiva delorazepam relativamente al
medicinale DELORAZEPAM AUROBINDO ITALIA nelle confezioni:
confezioni:
«0,5 mg compresse» 20 compresse - A.I.C. 035993017;
«1 mg compresse» 20 compresse - A.I.C. 035993029;
«2 mg compresse» 20 compresse - A.I.C. 035993031;
«1 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone 20 ml - A.I.C.
035993043.
Titolare A.I.C.: Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l. con sede legale
in via San Giuseppe n. 102 - 21047 - Saronno (VA), codice fiscale
06058020964.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.